咸阳“五个聚焦”强化药械监管维护公众药械安全

三秦(sānqín)都市报-三秦网讯（乔义平）今年以来，咸阳市市场监管(jiānguǎn)局坚持“五个聚焦”，强化药械监管，筑牢药械安全防线(fángxiàn)，维护公众用药用械安全。

聚焦安全底线，强化药械监管。对(duì)全市1806家(jiā)医疗器械经营企业实施等级(děngjí)评定(píngdìng)，实施差异化监管。开展药品(yàopǐn)经营环节(huánjié)“清源”行动，对药品批发企业、药品零售连锁总部、零售药店及药品网络(wǎngluò)交易平台开展监督检查，对小型(xiǎoxíng)医疗机构开展两个月专项检查，规范经营行为。截至(jiézhì)6月底，全市共检查药品零售企业852家次(jiācì)、医疗机构627家次、药品网络销售企业184家次、互联网信息服务企业8家、疾控机构4家、接种单位59家，责令整改84家。对新备案(bèiàn)的101家第二类医疗器械经营企业进行备案后现场检查，责令停业整改12家、限期整改69家。加大网络销售监管，处置网售违法违规线索5条。加强行政执法与刑事司法衔接，截至6月底，全市共办结案件63起，行政处罚81余万元。

聚焦产业发展，加强帮扶(bāngfú)指导。召开8家(jiā)医疗机构制剂室、3家药物研发机构、8家药品生产企业座谈会，听取意见(tīngqǔyìjiàn)，宣讲政策，促进中医药创新成果高效转化。对4家药品生产企业和1家医疗机构制剂室在建、新建项目跟进帮扶指导。为陕西东泰制药有限公司、康瑞安检测服务(fúwù)有限公司等十余家(shíyújiā)企业提供技术咨询和检测服务，帮助企业提升质量(zhìliàng)管理水平。

聚焦能力提升，加强教育培训。采取核心骨干“一对一(yīduìyī)”带教和专家培训、干部轮训、现场实训相结合模式，强化监管人才培养。加强药品安全监测与评价(píngjià)工作培训，上半年，全市两级(liǎngjí)监测机构运用线上课堂开展培训83场次，培训3800余人次。开展扩项工作，申报(shēnbào)中药制剂柴胡混用添加(tiānjiā)检测(jiǎncè)、保健食品非法添加检测科研项目2项，不断构建全面、精准、高效的检验检测体系。

聚焦(jùjiāo)精准监管，加强监督抽检。截至目前，完成药品监督抽样233批次(pīcì) ，抽样完成率48.95%。完成化妆品抽样82批次，抽样完成率54.67%。完成医疗器械抽样45批次，送至陕西省医疗器械质量监督检验院进行检验。收集药品不良(bùliáng)反应报告(bàogào)2179例，医疗器械不良事件报告864份，化妆品不良反应报告226份，每(měi)百万人口(rénkǒu)分别为517份、205份、53份。在国家医疗器械不良事件监测信息系统新注册第一类医疗器械生产(shēngchǎn)企业1个(gè)，维护产品6个。

聚焦社会共治，开展科普宣传。开展“3·15”消费(xiāofèi)者权益日、“5·25爱肤日”等(děng)宣传活动，组织药品生产经营(jīngyíng)企业、化妆品经营企业，通过设立(shèlì)宣传台、打假成果展示、受理投诉举报、有奖知识竞答(jìngdá)、文艺演出等形式，向群众普及法律法规和假冒伪劣产品辨别知识，不断强化公众安全用药用械和消费维权意识。